ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS
El perfil de puesto requiere de un profesional o estudiante avanzado de las carreras de farmacia/bioquímica o afín con experiencia no menor a 3 años en la industria farmacéutica y/o cosmética en el sector de Asuntos regulatorios (excluyente). Deberá poseer conocimientos de normas regulatorias de medicamentos, cosméticos, suplementos dietarios y productos médicos. Serán valorados los conocimientos de Buenas Prácticas de Fabricación y operatorias de plantas farmacéuticas y de los sectores de Control de Calidad y Desarrollo. Nivel intermedio de inglés.
Reportando al Jefe de Asuntos regulatorios, sus principales responsabilidades serán: recopilación e interpretación de Normas Nacionales e internacionales, redacción y armado de dossier para el registro de Especialidades Medicinales, Cosméticos, Suplementos Dietarios y Productos Médicos. Realización de trámites post- registro y de reinscripciones. Actualización de bases de datos regulatorias, manejo de circuito de revisión de artes, archivo físico y electrónico de documentación, redacción de procedimientos del sector, manejo de plataformas digitales de ANMAT, REM, HELENA, BONITA, TAD, trámites de psicotrópicos y estupefacientes, actualización del Vademécum Nacional.
Quien ocupe esta posición deberá ser una persona analítica, proactiva, autónoma, ordenada con muy buenas relaciones interpersonales.
Lugar de trabajo: San Isidro.
Ofrecemos atractivas condiciones de contratación, sueldo acorde a la función más beneficios, buen clima laboral y oportunidades de desarrollo.
Quienes estén interesados y cumplan con los requisitos deberán enviar su CV a la mayor brevedad posible, sin omitir Salario Bruto pretendido a rr.hh@sidus.com.ar, referencia AR.